Хумулин в Белгороде

Показания

• Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
• Сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
• Гипогликемия.

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от меставведения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина),концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканямнеравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках.Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

Хумулин® М3 является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую30% Хумулина® Регуляр и 70% Хумулина® НПХ.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим ианти-катаболическим действием на различные ткани организма. Вмышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирныхкислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребленияаминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза,глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков ивысвобождения аминокислот.

Хумулин® М3 является препаратом инсулина среднейпродолжительности действия. Начало действия препарата - через 30минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 8,5часами, продолжительность действия - 14-15 часов. Индивидуальныеразличия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза,выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин®М3. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, висключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции в виде гиперемии, отека или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода отнескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакциимогут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например,раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведениеминъекции.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникаютменее часто, но являются более серьезными. Они могут проявлятьсягенерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижениемартериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью.Тяжелые случаи системных аллергических реакции могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии кХумулину® М3 требуется немедленное проведение лечения. Возможно,потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Спонтанные сообщения:

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, прибыстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фонеинтенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительномгликемическом контроле.

Взаимодействия

При необходимости применения других лекарственных препаратов вдополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащиегормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например,ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики,хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиноваякислота, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты,анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины,пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторыеантидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл),октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулиномживотного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемымдругими производителями, не изучались.

Передозировки

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюсяследующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия,бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанностьсознания. При определенных условиях, например, при большойдлительности или при интенсивном контроле сахарного диабета,симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемомвнутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозыинсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощьювнутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующимприемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии,сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введениемглюкагона или внутривенным введением концентрированного 40%раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознаниябольному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежаниеповторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение запациентом, так как возможно развитие рецидива гипогликемии.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство - комбинация инсулинов короткой исредней продолжительности действия.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики