Фламакс (Таблетки) в Белгороде
Инструкция по применению Фламакс
Действующее вещество
КетопрофенПоказания
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
- остеоартроз;
болевой синдром:
- миалгия;
- оссалгия;
- невралгия;
- тендинит;
- артралгия;
- бурсит;
- радикулит;
- аднексит;
- отит;
- головная и зубная боль;
- при онкологических заболеваниях;
- посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;
- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- недостаточность системы кровообращения;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст (до 15 лет);
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Состав
Фламакс®
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон; кремния диоксид коллоидный | |
| состав желатиновой капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин FD&C голубой |
Фламакс форте®
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал рисовый; кроскармеллоза натрия; повидон; МКЦ; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; бриллиантовый синий |
Описание
НПВС, производное пропионовой кислоты.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета,круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99%всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы,преимущественно с альбумином. C max препарата в плазмедостигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-занизкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазмедостигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
maxКетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость исоединительную ткань. C max в синовиальнойжидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 чпосле приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Некумулирует.
maxМетаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путемглюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" черезпечень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%).Т1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч,у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин)составляет около 3.5 ч.
Фармакодинамика
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны крови и органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Взаимодействия
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировки
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое — промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее,антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2,регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действиеобусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами.Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Фламакс
Фото Фламакс