ФениВейт в Белгороде

Показания

Препарат ФениВейт, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с атопическим дерматитом (экземой), себорейным дерматитом, сопровождающихся раздражением или аллергическим контактным дерматитом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• Кожные инфекции без назначенной терапии;
• Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• Розовые угри;
• Обыкновенные угри;
• Периоральный дерматит;
• Перианальный и генитальный зуд;
• Зуд без симптомов воспаления;
• Детский возраст до 10 лет.

Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество, мг: Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,50

Вспомогательные вещества:

• Парафин жидкий 400,00
• Изопропилмиристат 50,00
• Цетостеариловый спирт 52,50
• Цетомакрогол 1000 7,50
• Пропиленгликоль 100,00
• Имидомочевина 2,00
• Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,50
• Лимонной кислоты моногидрат 0,50
• Вода очищенная до 1,00 г

Описание

ФениВейт 0,05%, 15 г — препарат в форме крема с выраженным действием против воспаления на коже.

Крем ФениВейт имеет насыщенную лёгкую, нежирную текстуру, которая особенно показана для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей.

Средство действует на клеточном уровне, помогая справляться с симптомами, вызванными дерматитом и экземой: зудом, покраснением, сыпью и отёками.

Препарат с технологией микронизации:

• способствует лучшему проникновению активного компонента в кожу
• работает на клеточном уровне для прицельного действия на очаг воспаления
• облегчает симптомы, вызванные дерматитом и экземой

Местное противовоспалительное действие крема ФениВейт способствует облегчению симптомов, связанных с атопическим дерматитом, экземой, себорейным или аллергическим контактным дерматитом.

Выберите ФениВейт в подходящем формате: крем — для влажной или мокнущей поверхности кожи, мазь — для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов.

Описание лекарственной формы

Однородный мягкий крем от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.

Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме. 

Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. 

Комплекс "флутиказона пропионат - рецептор" стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. 

Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. 

Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17β-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс.

Фармакодинамические эффекты

Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистические инфекции – Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Повышенная чувствительность: зуд в месте нанесения, сыпь, отек - Очень редко

Нарушения со стороны эндокринной системы

Ингибирование ГГНС:

• Увеличение массы тела или ожирение;
• Медленная прибавка веса или задержка роста у детей;
• Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение);
• Снижение концентрации эндогенного кортизола;
• Гипергликемия или глюкозурия;
• Артериальная гипертензия;
• Остеопороз;
• Катаракта;
• Глаукома Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд в месте нанесения крема - Часто

Жжение в месте нанесения - Нечасто

Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница - Очень редко

Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы заболевания для которого применяется данная терапия. Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействия

Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3А4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия.

Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.

Передозировки

Симптомы

При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении препарата ФениВейт могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

Лечение

При передозировке флутиказона отмену препарата проводят постепенно — путем снижения частоты его нанесения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии

Фармакологическое действие

Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата.

Распределение

После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высокая (91 %). Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином.

Метаболизм

Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма - гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью.

Выведение

Скорость выведения внутривенно введенного флутиказона пропионата является линейной в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким клиренсом плазмы крови (CL=1,1 л/мин). 

Максимальная концентрация в плазме крови снижается приблизительно на 98 % в течение 3-4 часов, и только низкие концентрации в плазме крови были связаны с конечным периодом полувыведения в 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначительный

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики