Алтумвен в Белгороде

Показания

Препарат Алтумвен^® показан к применению у взрослых старше 18 лет:

• для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии;
• для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью;
• для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах;
• для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в том числе при состояниях, требующих постельного режима);
• при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ);
• у пациентов со злокачественными новообразованиями при длительном лечении (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений.

Противопоказания

Не применяйте препарат Алтумвен^®:

• если у Вас аллергия на далтепарин натрия или на другие низкомолекулярные гепарины и/или гепарин, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас пониженное количество тромбоцитов в крови (гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения (тип II)) или подозрение на её наличие;
• если у Вас кровотечение (клинически значимое, например, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; внутричерепные кровоизлияния);
• если у Вас выраженные нарушения системы свёртывания крови;
• если у Вас воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца (острый или подострый инфекционный эндокардит);
• если Вы недавно перенесли оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха или травмы этих органов;
• если Вам назначено плановое хирургическое вмешательство с использованием локальной и/или регионарной анестезии.

С осторожностью

Препарат Алтумвен^® нельзя вводить внутримышечно!

Перед применением препарата Алтумвен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• В связи с риском развития гематомы избегайте внутримышечного введения других лекарственных препаратов, если доза далтепарина натрия за 24 часа превышает 5000 ME.
• При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или выполнении спинномозговой пункции (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания) повышается риск развития эпидуральной или спинальной гематомы (кровоизлияние в позвоночный столб или спинной мозг), что может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свойства крови (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, ингибиторы функций тромбоцитов или другие антикоагулянты). Риск также возрастает при травмах и при повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, нарушения чувствительности или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырём и/или кишечником.
• Вам может потребоваться анализ крови, пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас:

• хроническая почечная недостаточность, либо другие нарушения функции почек;
• низкая масса тела или ожирение;
• беременность;
• повышенный риск развития кровотечения или тромбоэмболии;
• сахарный диабет 2 типа;
• высокая кислотность крови (метаболический ацидоз);
• повышенная концентрация калия в крови;
• повышен риск развития остеопороза;
• искусственный клапан сердца;
• недавно была операция (ранний послеоперационный период);
• тромбоцитопения, либо нарушения функций тромбоцитов;
• нарушения функций печени;
• повышенное артериальное давление;
• поражение сосудов сетчатки глаза, либо диабетическая ретинопатия;
• возраст старше 80 лет.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат детям до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алтумвен^® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Состав

Действующим веществом является далтепарин натрия.

Алтумвен^®, 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 2000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Каждый шприц содержит 2000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Алтумвен^®, 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 3000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Каждый шприц содержит 3000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Алтумвен^®, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 4000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Каждый шприц содержит 4000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Алтумвен^®, 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Каждый шприц содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Алтумвен^®, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 6000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Каждый шприц содержит 6000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Алтумвен^®, 7000 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 7000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Каждый шприц содержит 7000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Алтумвен^®, 7200 анти-Ха МЕ/0,72 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 7200 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,72 мл раствора.

Каждый шприц содержит 7200 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0_г72 мл раствора.

Алтумвен^®, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 8000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,8 мл раствора.

Каждый шприц содержит 8000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,8 мл раствора.

Алтумвен^®, 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 1,0 мл раствора.

Каждый шприц содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 1,0 мл раствора.

Алтумвен^®, 2500 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 2500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Каждый шприц содержит 2500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Алтумвен^®, 3750 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 3750 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Каждый шприц содержит 3750 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Алтумвен^®, 5000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Каждый шприц содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Алтумвен^®, 6250 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 6250 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Каждый шприц содержит 6250 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Алтумвен^®, 7500 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 7500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Каждый шприц содержит 7500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Алтумвен^®, 8750 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 8750 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Каждый шприц содержит 8750 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Алтумвен^®, 9000 анти-Ха МЕ/0,72 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 9000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,72 мл раствора.

Каждый шприц содержит 9000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,72 мл раствора.

Алтумвен^®, 10000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,8 мл раствора.

Каждый шприц содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,8 мл раствора.

Алтумвен^®, 12500 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 12500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 1,0 мл раствора.

Каждый шприц содержит 12500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 1,0 мл раствора.

Алтумвен^®, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Каждый шприц содержит 5000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,2 мл раствора.

Алтумвен^®, 7500 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 7500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Каждый шприц содержит 7500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,3 мл раствора.

Алтумвен^®, 10000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Каждый шприц содержит 10000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,4 мл раствора.

Алтумвен^®, 12500 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 12500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Каждый шприц содержит 12500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,5 мл раствора.

Алтумвен^®, 15000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 15000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Каждый шприц содержит 15000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,6 мл раствора.

Алтумвен^®, 17500 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 17500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Каждый шприц содержит 17500 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,7 мл раствора.

Алтумвен^®, 18000 анти-Ха МЕ/0,72 мл, раствор для внутривенного и подкожного введения

Каждая ампула содержит 18000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,72 мл раствора.

Каждый шприц содержит 18000 анти-Ха ME далтепарина натрия в 0,72 мл раствора.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: 0,5 М раствор натрия гидроксида или 5 М раствор хлороводородной кислоты (для коррекции pH), натрия хлорид (для коррекции осмоляльности), вода для инъекций.

Препарат Алтумвен^® содержит натрий

Препарат Алтумвен^® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрия.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым, или жёлто-коричневатым, или жёлто-зеленоватым, или коричневатым оттенком раствор.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алтумвен^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Алтумвен^® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо признаки тяжёлой аллергической (анафилактической) реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, рта, горла или глаз).

Кроме того, при применении препарата Алтумвен^® нежелательные реакции наблюдались с нижеуказанной частотой:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• кровотечение;
• временное повышение активности "печёночных" трансаминаз;
• подкожная гематома в месте инъекции;
• боль в месте инъекции.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• некроз (омертвение) кожи;
• временное выпадение волос (алопеция).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• иммунная тромбоцитопения, вызванная введением гепарина (II типа, с осложнениями или без них);
• внутричерепные кровоизлияния (некоторые с летальным исходом);
• тромбоз протезированных клапанов сердца;
• кровоизлияния в забрюшинное пространство (некоторые с летальным исходом);
• кожная сыпь;
• спинальная или эпидуральная гематома (кровоизлияние в позвоночный столб или спинной мозг).

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственные препараты, повышающие риск кровотечения при совместном применении с далтепарином натрия:

• алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа (препараты, разрушающие образовавшиеся тромбы (тромболитические средства)); непрямые антикоагулянты (профилактика тромбообразования); антагонисты витамина K (профилактика тромбообразования); нестероидные противовоспалительные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота, индометацин и другие); ингибиторы функции тромбоцитов или декстран.

Лекарственные препараты, с которыми может взаимодействовать далтепарин натрия:

• внутривенно вводимый нитроглицерин (средство, применяемое при стенокардии); пенициллин в высоких дозах (антибиотик); сульфинпиразон, пробенецид (средства для лечения подагры); этакриновая кислота (мочегонное средство); цитостатики (средства, блокирующие деление клеток); хинин (противомалярийное средство); противоаллергические средства; сердечные гликозиды; тетрациклиновые антибиотики; никотин (при курении табака); аскорбиновая кислота.

Передозировки

Если Вы применили больше препарата Алтумвен^®, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать снижение артериального давления и кровотечения (в том числе скрытые).

При передозировке немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат Алтумвен^®

Сообщите Вашему врачу, если забыли применить препарат. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Алтумвен^®

Не прекращайте применение препарата Алтумвен^® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Фармакологическое действие

Препарат Алтумвен^® является средством профилактики образования тромбов (сгустков крови) и средством лечения тромбозов. Далтепарин натрия относится к низкомолекулярным гепаринам и препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также далтепарин натрия препятствует увеличению существующих тромбов. Снижение активности свертывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата Алтумвен^® обеспечено различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики