Сетегис, таблетки 2 мг, 30 шт. в Белгороде

Способ применения Сетегис, таблетки 2 мг, 30 шт.

Внутрь. Таблетку следует глотать полностью, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи.

Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме таблетки, 2 мг, с риской.

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дозу теразозина следует подбирать индивидуально па основании ответной реакции пациента па проводимую терапию.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6–8 часов.

При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии. Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь).

Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается через 4 недели после начала терапии. Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5–10 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.

Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии). Доза и интервалы между приемом доз (12–24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.

При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД. Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД. Обычная доза колеблется в пределах от 1 до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно. Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2–3 часа после приема препарата. Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пожилых пациентов коррекция теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.

Дети и подростки до 18 лет. Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Показания к применению Сетегис, таблетки 2 мг, 30 шт.

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазиипредстательной железы (ДГПЖ).

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или вкомбинации с другими гипотензивными препаратами).

Состав

Противопоказания к применению Сетегис, таблетки 2 мг, 30 шт.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другимструктурным аналогам антагонистов альфа-адренорецепторов, или квспомогательным веществам, артериальная гипотензия, периодлактации, детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клиническийданных).

С осторожностью: стенокардия, ишемическая болезнь сердца илисердечная недостаточность в стадии декомпенсации,почечная/печеночная недостаточность, нарушение мозговогокровообращения, сахарный диабет типа I.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация.. Не явносвязано с использованием теразозина: аритмия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость,головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случаеоперации по поводу катаракты у пациентов, получавших α 1-блокаторы,отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужнойоболочки глаза (IFIS).

Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение,конъюнктивиты.

Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явносвязано с использованием теразозина: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явносвязано с использованием теразозина: бронхиты, носовоекровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Не явно связанос использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухостьво рту, диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: не явно связано сиспользованием теразозина: увеличение частоты позывов намочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольноемочеиспускание у женщин в постменопаузе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано сиспользованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль вспине, боль в конечностях. Не явно связано с использованиемтеразозина: боль в шее, боль в плече, , артралгия, артриты,заболевания суставов, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: увеличение масы тела. Не явносвязано с использованием теразозина: подагра. .

Осложнения общего характера: астения, периферические отеки,отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди,отек лица, лихорадка.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:импотенция, приапизм. Нарушения психики: уменьшение либидо,депрессия, повышенная возбудимость.

Не явно связано с использованием теразозина: тревога,бессоница.

Лабораторные показатели:

В исследованиях было отмечено небольшое, но статистическидостоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общегобелка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способностьк гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес неоказало достоверного эффекта на уровень простатспецифическогоантигена (PSА).

Передозировки

В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточностипериферического кровообращения в первую очередь важно положитьпациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижнимиконечностями. При необходимости, при возникновении шока- необходимоназначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует,поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связываетсяс белками плазмы.

Взаимодействия

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ,получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками,доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше,чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.

Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозинприменяется с другими гипотензивными препаратами, чтобыпредупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлениитеразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами,может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторыослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты(особенно индометацин) - возможно снижение гипотензивного эффектавследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+.Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременномприеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5).Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафиломследует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приематеразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6часов с момента приема теразозина, а силденафил - в течение 4 часовс момента приема теразозина.

Фармакокинетика

Теразозин быстро и почти полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладаеточень малым эффектом первого прохождения через печень. Егобиодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени,из четырех известных метаболитов только один фармакологическиактивен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч беззначительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозинначинает действовать примерно через 15 мин после введенияоднократной дозы, максимальная концентрация в плазме кровидостигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч.Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% - черезкишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Фармакодинамика

Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентовс доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатурывыходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевогопузыря, проксимальной части уретры) и простаты, которыйконтролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин - тормозилсокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином.В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику иустранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизмупо отношению к постсинаптическим αl-адренорецепторам. Теразозинвызывает постепенное снижение артериального давления (АД) споследующим длительным антигипертензивным действием.

Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестеринкрови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкойплотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкойплотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями долечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина,отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов,не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

При беременности

Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина прибеременности и в период лактации, применять препарат прибеременности возможно только если потенциальная польза для материпревышает риск для плода. При необходимости применения препарата впериод лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Специальные инструкции

Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин нерекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании ванамнезе.

После первой дозы и первых дней терапии возможно развитиеэффекта "первой дозы": выраженное падение артериального давления, вчастности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущениемпотери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потреблениясоли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен можетнаблюдаться при возобновлении лечения после нескольких днейперерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применятьначальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев.Кроме эффекта "первой дозы", слишком быстрое повышение дозы иодновременное применение диуретиков и других гипотензивныхпрепаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило,обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также,может быть связан с тахикардией (120 - 160 уд/мин). Ортостатическаягипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а рискразвития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами послеприема препарата. Перемена положения из горизонтального положенияили положения сидя, длительное пребывание в положении стоя,интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающейсреды и одновременный прием алкоголя могут спровоцироватьголовокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания.При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижнимиконечностями, а при необходимости применить другие вариантысимптоматической терапии. При применении теразозина совместно сдиуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозурекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензиирекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом такжес низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение запациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлениитеразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивнойтерапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет1 мг.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность кгипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требуетособой осторожности у пациентов с предрасположенностью кортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другимитяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения,III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулин-зависимымдиабетом, а также нарушением функции печени и почек. До началалечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательнойжелезы следует исключить карциному предстательной железы.Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в началелечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случаедополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитыватьодновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективностьприменения теразозина при доброкачественной гиперплазиипредстательной железы можно следует оценивать только после 4-6недель приема поддерживающей дозы. В случае операции по удалениюкатаракты у пациентов, получавших до этого альфа1- блокаторы,отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужнойоболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдромаузкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такойстепени, что становится неустойчивой при орошении.

Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, спомощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужкапровисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В такихслучаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменениютехники операции, может потребоваться использование крючок длярадужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругихвеществ. Предоперационное. прерывание терапии αl-блокаторами неимеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтомупациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью.или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следуетпринимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания иобморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличениидозы или при возобновлении терапии - препаратом Сегетис. Пациентовследует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях,когда они могут появляться, а также им следует посоветоватьвоздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видамидеятельности в течение примерно 12 ч-после приема начальной дозыили при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степеньограничений следует устанавливать для каждого пациентаиндивидуально.

Фармакологическое действие

Условия хранения

Сертификаты

Источники

Характеристики