Плексатрон имплантат c коллагеном в Барнауле

Показания

Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях увеличения объема движений в тазобедренном суставе, повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области, укрепления околосуставной мышечной ткани, местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: остеоартроз тазобедренного сустава; воспаление капсулы тазобедренного сустава; остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом; мышечная боль в области тазобедренного сустава; невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение); боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Схема лечения подбирается индивидуально.

Противопоказания

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов, или с нарушением свертываемости крови.

Случаев повышенной чувствительности к составу имплантата ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.

Состав

Описание

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Обладает следующими терапевтическими функциями:

• Барьерный эффект;
• Смазывающий эффект;
• Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

• Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
• Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
• Укрепления околосуставной мышечной ткани;
• Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Свойства компонентов

Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс^® 3,6 мг каждые четыре недели или препаратаЗоладекс^® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержаниеэффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. ПрепаратЗоладекс^® плохо связывается с белком, и период полувыведения его изсыворотки крови составляет 2–4 часа у больных с нормальной функциейпочек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечнойфункции. При ежемесячном введении препарата Золадекс^® 3,6 мгили препарата Золадекс^® 10,8 мг данное изменение не будет иметьзначительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов нетребуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений вфармакокинетике не наблюдается.

Фармакодинамика

Золадекс^®является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона(ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс^® ингибируетвыделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижениюконцентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиолав сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. Напервоначальной стадии препарат Золадекс^®, подобно другим агонистамГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сывороткекрови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На раннихстадиях терапии препаратом Золадекс^® у некоторых женщин могутотмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности иинтенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрациятестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставатьсясниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препаратаЗоладекс^® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препаратаЗоладекс^® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона нафоне применения препарата Золадекс^® 3,6 мг у большинствабольных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и ксимптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 днюпосле введения первой капсулы препарата Золадекс^® 3,6 мг и, прирегулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровнясравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижениеприводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах ракамолочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликуловв яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причинойвозникновения аменореи у большинства пациенток.

После введения препарата Золадекс^® 10,8 мг концентрация эстрадиола всыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы иостается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин вменопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препаратЗоладекс^® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе ифибромах матки.

Показано,что препарат Золадекс^® 3,6 мг в комбинации с препаратами железавызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологическихпараметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

Нафоне приема агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций послеокончания терапии.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто(>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000,<1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Новообразования:

Очень редко: опухоль гипофиза.

Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы:

Не часто:реакции гиперчувствительности.

Редко:анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы:

Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения:

Часто: нарушениетолерантности к глюкозе.

У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе.Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета илиухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарнымдиабетом в анамнезе.

Не часто:гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы:

Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действиемпрепарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене.

Часто: изменениенастроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин),парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).

Очень редко: психотическое расстройство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень часто: «приливы», связанные с фармакологическим действием препарата и,в редких случаях, приводившие к его отмене.

Часто:инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которойповышается при одновременном применении антиандрогенных препаратов. Измененияартериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления илиповышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные, иразрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс^®, либо послеее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинскоговмешательства, включая отмену препарата Золадекс^®.

Неуточненнойчастоты: удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другимилекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия» и «Особыеуказания»).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действиемпрепарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене; акне (у женщин), вбольшинстве случаев возникает в течение 1 месяца после начала терапиипрепаратом Золадекс^®.

Часто:алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, умолодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном,незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжениятерапии.

Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос повсему телу вследствие снижения концентрации андрогенов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Часто:артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные ракомпредстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях,которая лечится симптоматически.

Не часто:артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы:

Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочкивлагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин).

Часто:гинекомастия (у мужчин).

Не часто:болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин).

Редко:киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, присовместном применении с гонадотропинами).

Неуточненнойчастоты: вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие:

Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин).

Часто:реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомовзаболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Лабораторные исследования:

Часто:снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Постмаркетинговое применение

Нафоне применения препарата Золадекс^® отмечены единичные случаиизменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболиилегочной артерии и интерстициальной пневмонии.

Передозировки

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введенияпрепарата Золадекс^® прежде срока или в более высокой дозе неотмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительнопередозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следуетназначить симптоматическое лечение.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

Действие на организм

Способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики