Норколут в Барнауле

Показания

Лекарственный препарат Норколут^® показан к применению у взрослых женщин старше 18 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:

• Предменструальный синдром, мастодиния (субъективно неприятные ощущения в области молочной железы, ощущение отечности, нагрубания и болезненности), нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы), дисфункциональные маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз.

Противопоказания

Не принимайте препарат Норколут^®:

• если у Вас аллергия на норэтистерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностирован (или был в прошлом) гормонозависимый рак молочной железы и половых органов;
• если у Вас имеется (или когда-либо был) тромб в сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органов;
• если Вам известно о наличии у Вас заболевания, которое сопровождается повышенным тромбообразованием – например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антитела к фосфолипидам;
• если Вам требуется операция, или если Вы длительное время не можете ходить (см. раздел «Тромбоз»);

• если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
• если Вы страдаете (или когда-либо страдали) стенокардией (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (ТИА) – временные симптомы инсульта);
  • если Вы страдаете (или когда-либо страдали) так называемой «мигренью с аурой»;
• если у Вас имеет место любое из перечисленных ниже заболеваний, способных увеличивать риск тромбоза артерий:
• тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
• очень высокое артериальное давление (АД);
• очень высокое содержание липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• состояние, которое называется гипергомоцистеинемия;
• если у Вас гипогонадная аменорея (отсутствие менструаций, связанное с нарушением синтеза фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов в передней доле гипофиза);
• если Вы страдаете порфирией (заболевание, при котором нарушается пигментный обмен);          
• если у Вас бывают кровотечения из половых путей неясного происхождения;
• если у Вас имеется (или когда-либо было) заболевание печени тяжелой степени (и показатели функциональных проб печени не пришли к норме);
• если у Вас имеется (или когда-либо была) опухоль печени (доброкачественная или злокачественная).

Не принимайте Норколут^® при наличии гепатита С и приеме лекарственных средств, содержащих омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Другие препараты и препарат Норколут^®»).

Если какое-либо из этих состояний возникло впервые на фоне приема препарата Норколут^®, сразу же прекратите его прием и обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Норколут® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Состав

Действующим веществом является норэтистерон.

Каждая таблетка содержит 5 мг норэтистерона.

Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Препарат Норколут® относится к группе препаратов, называемых прогестагенами, его действующим веществом является прогестаген – норэтистерон. Прогестагены − вещества, схожие с прогестероном, естественным женским половым гормоном.

Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную.

Описание лекарственной формы

Таблетки.

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток – маркировка «NORCOLUT•», на другой – «+».

10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с листком-вкладышем

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Норколут^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с применением препарата Норколут^®, сообщите об этом врачу.

Нежелательные реакции обычно чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличением продолжительности терапии.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, ангионевротический отек, опухоли печени.

Более подробная информация об этих нежелательных реакциях представлена в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Норколут^®».

Прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае

• если Вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут означать, что у Вас есть тромб в сосудах ног (т.е. тромбоз глубоких вен), легких (т.е. тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз»).

Описание этих серьезных нежелательных реакций представлено в разделе «Как распознать тромбоз».

В редких случаях могут отмечаться симптомы аллергических реакций/реакций гиперчувствительности (крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение артериального давления, головокружение, чувство дурноты, одышка). Если у Вас наблюдается любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Норколут^® и свяжитесь с вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение.

При подозрении на развитие опухоли печени, прекратите прием препарата и свяжитесь с лечащим врачом.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациенток):

• маточное / вагинальное кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациенток):

• задержка жидкости (отеки);
• головная боль;
• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациенток):

• мигрень, депрессивное настроение;
• рвота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациенток):

• нарушение толерантности к глюкозе;
• повышение артериального давления;
• нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз;
• крапивница, сыпь, кожный зуд.
• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 пациенток):
• нарушение зрения;
• одышка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• непереносимость контактных линз;
• нарушение слуха;
• угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте);
• чувство стеснения в груди.

Взаимодействия

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на концентрацию действующего вещества препарата Норколут^® в крови, их прием может снизить эффективность и привести к развитию внезапного кровотечения. К таким препаратам относятся лекарственные средства, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат);
• туберкулеза (например, рифампицин);
• ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
• препараты, снижающие давление в сосудах легких (бозентан);
• растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете препарат Норколут^® и хотите принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, Вам следует предварительно посоветоваться с врачом.

Некоторые препараты могут повышать концентрацию действующего вещества препарата Норколут^® в крови и способствовать повышению частоты или выраженности нежелательных реакций:

• итраконазол, вориконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• верапамил (применяется для лечения аритмии);
• кларитромицин, эритромицин (антибиотики, применяются для лечения бактериальных инфекций);
• дилтиазем (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления).

При одновременном приеме препарата Норколут^® с грейпфрутовым соком также возможно повышение частоты или выраженности нежелательных реакций.

Препарат Норколут^® может повлиять на эффекты других препаратов, например,

• циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации);
• противоэпилептический препарат ламотриджин (совместный прием с данным препаратом может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).

Не принимайте препарат Норколут^®, если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку совместный прием данных препаратов может привести к повышению активности «печеночных» ферментов (увеличение активности АЛТ).

Передозировки

После приема детьми младшего возраста высоких доз пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон, серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: при передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение "отмены" у женщин.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики