Мебеспалин в Барнауле

Показания

-       Симптоматическоелечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанныхс синдромом раздраженного кишечника.

-       Симптоматическоелечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленногоорганическими заболеваниями).

Противопоказания

Гиперчувствительностьк любому компоненту препарата.

Возраст до 18лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Беременность (всвязи с недостаточностью данных).

Период лактации.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 134,9 мг, магния стеарат - 3,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5,8 мг, титана диоксид - 3,0 мг, макрогол-4000 - 1,2 мг.

Описание лекарственной формы

Круглыедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета. На поперечном разрезе — ядро белого или желтовато-белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверинполностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма —гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.

Основнымметаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе(200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированнойкарбоновой кислоты в крови (C_max) составляет804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированнойкарбоновой кислоты в крови (T_max) — около3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительноговысвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения C_max, болеепродолжительного времени в отношении значения T_max и длительногопериода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Выведение

Метаболитымебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спиртмебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в видедеметилированной карбоновой кислоты.

Фармакодинамика

Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственнаяформа позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

Побочные действия

Сообщения оследующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетинговогоприменения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаевимеющихся данных недостаточно.

Аллергическиереакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечалисьтакже и другие проявления аллергии.

Со стороныкожных покровов:

Крапивница,ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Со стороныиммунной системы:

Реакциигиперчувствительности (анафилактические реакции).

Со стороныжелудочно-кишечного тракта:

Раздражениежелудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла(клещевины обыкновенной семян масло).

Взаимодействия

Проводилисьтолько исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.

Передозировки

Теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфическийантидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудканеобходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительноодного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижениюабсорбции не требуются.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики