Флоас Моно в Барнауле

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде, в т.ч. после экстракции катаракты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;микобактериальные инфекции глаз;грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;возраст до 18 лет.

Состав

Состав на 1 мл:
Действующее вещество: фторметолона ацетат 1,0 мг
Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг, в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидрофосфат 1,5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат 0,05 мг; натрия гидроксида раствор 1 N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 N до pH 7,45; вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Нежелательные явления для комбинации фторметолона и тобрамицина не описаны, поэтому ниже представлены сведения о нежелательных явлениях полученных как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения отдельно для фторметолона и тобрамицина.

Нижеприведенные нежелательные явления классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (более 1/10), часто (от более 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более 1/1,000 до менее 1/100), редко (от более 1/10,000 до менее 1/1,000), очень редко (менее 1/10,000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.

Тобрамицин

В ходе клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые отмечались примерно у 1,4 % и 1,2 % пациентов, соответственно.

Следующие нежелательные реакции были зафиксированы во время клинических исследований и пост-регистрационного применения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Частота неизвестна: анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция.

Нечасто: кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, покраснение век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, синдром "сухого глаза", выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение, блефарит, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Частота неизвестна: аллергия глаз, раздражение глаз, зуд век.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: крапивница, дерматит, выпадение ресниц, лейкодерма, зуд, сухость кожи.

Частота неизвестна: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоморфная экссудативная эритема.

Фторметолон

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: повышение внутриглазного давления.

С неизвестной частотой: раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивальная инъекция, боль в глазах, нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазах, отек век, затуманивание зрения, выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение, отек/припухлость глаз, мидриаз, субкапсулярная катаракта, язвенный кератит, инфекции глаз (включая бактериальные, грибковые, вирусные), дефект полей зрения, точечный кератит, отложение кристаллов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

С неизвестной частотой: дисгевзия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

С неизвестной частотой: сыпь.

Класс эффект: несмотря на то, что системная экспозиция глюкокортикостероидов для местного применения крайне низкая имели место редкие случаи системного гиперкортицизма.

Вторичная инфекция: развитие вторичной инфекции имело место после одновременного применения стероидов и антимикробных средств. При длительном местном применении стероидов грибковые инфекции роговицы способны, в частности, к развитию. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения стероидов следует иметь в виду возможность грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция глаз также возникает после подавления реакций организма.

Взаимодействия

Фармакологическое действие

Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.ГКС связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание. Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление (ВГД) в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение ВГД в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению ВГД в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт.ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт.ст.).  

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики