Чарозетта в Барнауле
Инструкция по применению Чарозетта
Действующее вещество
ДезогестрелПоказания
Контрацепция.
Противопоказания
Не следует принимать контрацептивы, содержащие толькопрогестагены, при наличии хотя бы одного из указанных нижесостояний. При его появлении впервые во время приема Чарозетты®следует немедленно отменить прием препарата.
Установленная или предполагаемая беременность.
Наличие в данный момент или в анамнезе венознойтромбоэмболии.
Наличие в данный момент или в анамнезе тяжелых заболеванийпечени (до тех пор, пока показатели функции печени ненормализуются).
Прогестагензависимые опухоли.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Повышенная чувствительность к любому из компонентовЧарозетты®.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дезогестрел | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; α-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид |
в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белогоцвета, 5 мм в диаметре. На одной стороне они содержат маркировку KVнад цифрой 2, а на обратной стороне - Organon.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема препарата Чарозетта® внутрь, дезогестрел быстроабсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел.После достижения стационарного состояния, пиковые концентрацииэтоногестрела достигаются через 1,8 ч после приема очереднойтаблетки. При этом абсолютная биодоступность этоногестреласоставляет примерно 70%.
Распределение
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с сывороточными белками,преимущественно альбумином и в меньшей степени с глобулином,связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел превращается путем гидроксилирования идегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрелметаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидныхконъюгатов.
Выведение
Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения примерно 30ч как при однократном, так и курсовом приеме препарата.Стационарные концентрации в плазме крови достигаются через 4-5 днейприема. Сывороточный клиренс после внутривенного введенияэтоногестрела составляет примерно 10 л/ч.
Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как ввиде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов с мочой и калом(в соотношении 1,5/1).
У женщин, кормящих грудью, этоногестрел экскретируется с грудныммолоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55, поэтому припримерном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/сут новорожденныйможет получить 0,00001-0,00005 мг.
Фармакодинамика
Чарозетта® - контрацептивный препарат, содержащий толькопрогестаген (дезогестрел).
Как и другие таблетки, содержащие только прогестаген("мини-пили"), Чарозетта® может приниматься кормящими матерями, атакже теми женщинами, кому противопоказан или нежелателен приемэстрогенов.
В отличие от традиционных "мини-пили", контрацептивный эффектЧарозетты® достигается прежде всего за счет ингибирования овуляции.Это доказано серийными эхографическими исследованиями яичников,отсутствием пикового повышения концентрации ЛГ в середине цикла иповышения уровня прогестерона.
Контрацептивный эффект обеспечивается также и сгущениемцервикальной слизи. В сравнительных исследованиях препаратаЧарозетта® индекс Перля составил 0,4, в тс время как для препаратовс 0,03 мг левоноргестрела этот показатель достигал 1,5.
Таким образом, частота наступления беременности при приемеЧарозетты® сопоставима с таковой как при назначении комбинированныхэстроген-гестагенных препаратов.
Прием Чарозетты® приводит к снижению уровня эстрадиола дозначений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом невыявлено каких-либо существенных изменений со стороны углеводного,липидного обмена и показателей гемостаза.
Побочные действия
В клинических испытаниях Чарозетты® в качестве побочныхпроявлений чаще всего отмечены нерегулярные кровянистые выделения,акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота иувеличение массы тела. Не все побочные проявления, отмеченные висследованиях и представленные ниже, имеют связь с приемомЧарозетты®.
Распространенные (более 1 случая на 100)
Головная боль, увеличение массы тела, болезненность молочныхжелез, тошнота, нерегулярные кровянистые выделения, аменорея, акне,изменения настроения, снижение либидо.
Менее распространенные (менее 1 случая на 100)
Вагинит, дисменорея, кисты яичников, рвота, алопеция,утомляемость, дискомфорт при использовании контактных линз.
Редкие (менее 1 случая на 1000).
Сыпь, крапивница, узловая эритема.
Взаимодействия
Взаимодействие лекарственных веществ, приводящее к возрастаниюклиренса половых гормонов, может привести к "прорывным" вагинальнымкровянистым выделениям и снижению эффективности пероральныхконтрацептивов. Механизм такого взаимодействия основан на индукцииферментов печени.
Ни одно специфическое исследование по взаимодействию Чарозетты®с другими препаратами к настоящему времени не выполнялось.
На основе наблюдений с другими контрацептивами можно ожидать,что такие случаи могут быть при приеме гидантоинов, барбитуратов,карбамазепина или рифампицина; они возможны при назначенииокскарбазепина, рифабутина, троглитазона, фелбамата игризеофульвина. Максимальный уровень индукции ферментов обычнодостигается не ранее чем через 2-3 недели, но затем он можетсохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата.
Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов втечение небольшого промежутка времени, следует временноиспользовать дополнительно к КПК барьерный метод контрацепции напротяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отменысопутствующего препарата. При приеме рифампцина метод барьернойконтрацепции следует использовать на протяжении всего курса леченияи в течение 28 дней после отмены этого препарата.
Женщинам, принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени,на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратитьприем Чарозетты® и использовать негормональные методыконтрацепции.
Прием активированного угля может снизить всасывание препарата иуменьшить контрацептивную эффективность. В таком случае следуетпоступать как при пропуске таблетки.
Передозировки
Нет сообщений о каких-либо серьезных осложнениях припередозировке Чарозетты®.
Явления, которые могут при этом возникнуть: тошнота, рвота,незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Антидотов не существует, и дальнейшее лечение должно бытьсимптоматическим.
Фармакологическое действие
Гестаген.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
Сертификаты Чарозетта
Фото Чарозетта
