Ниаспам, капсулы 200 мг, 30 шт. в Барнауле

Способ применения Ниаспам, капсулы 200 мг, 30 шт.

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула - утром и 1 капсула - вечером.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Применение у особых групп пациентов

Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Показания к применению Ниаспам, капсулы 200 мг, 30 шт.

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг.

Состав капсульной оболочки: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, титана диоксид - 1.04 мг.

Противопоказания к применению Ниаспам, капсулы 200 мг, 30 шт.

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
• беременность (в связи с недостаточностью данных);
• период грудного вскармливания.

Побочные действия

Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировки

Симптомы: теоретически, вслучае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервнойсистемы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либобыли незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомыпередозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: рекомендуетсясимптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, еслиинтоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приеманескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействия

Проводилисьтолько исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом.Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либовзаимодействия между мебеверином и этанолом.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстрои полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная формамодифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 разав день.

Распределение

При приемеповторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверинагидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этаперасщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом,циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота.Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновойкислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновойкислоты в плазме крови (С_max) составляет 804нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновойкислоты в крови (Т_max) — около 3часов.

Среднее значениеотносительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированнымвысвобождением составляет около 97%.

Выведение

Мебеверин кактаковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; егометаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислотавыводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в видекарбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Фармакодинамика

Спазмолитикмиотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, устраняет спазм, не влияет на нормальнуюперистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

При беременности

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Специальные инструкции

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследованиявлияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмамине проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт егоприменения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверинана способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Сертификаты

Источники

Характеристики